ASTIS Trial = Autologous Stem cell Transplantation International Scleroderma Trial

Die ASTIS Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit deren Hilfe die Sicherheit und Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Behandlungsmethoden für Patienten, die an schwerer Systemischer Sklerose leiden, ermittelt werden soll:
 
Behandlung A: Hochdosis Immunoablation gefolgt von autologer Stammzelltherapie (HSCT)
 
Behandlung B:12-monatlich i.v. verabreichte mittelhochdosierte Cyclophosphamide-Pulstherapie
 
Primärer Endpunkt dieser Studie ist der ‚Event-free Survival', definiert als die Zeit in Tagen vom Randomisierungstag bis zum Auftreten eines persistierenden Organversagens (Herz, Lunge, Niere) oder des Todes während der Studiendauer von 2 Jahren. Ueber einen Zeitraum von 3 Jahren werden insgesamt 200 Patienten von verschiedenen Zentren Europas rekrutiert. Jedem Behandlungsarm werden nach dem Zufallsprinzip 100 Patienten zugeordnet, die bis 5 Jahre nach Studienende nachuntersucht werden.
 
Mehr Informationen dazu finden Sie unter: Hompage
oder astistrial-fps(at)unibas(dot)ch


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